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    【ChiCTR2400084328】补充Life Enhancer 益生菌胶囊干预中老年女性反复发作性尿路感染的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084328

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿路感染

    试验通俗题目

    补充Life Enhancer 益生菌胶囊干预中老年女性反复发作性尿路感染的研究

    试验专业题目

    补充Life Enhancer 益生菌胶囊干预中老年女性尿路感染的研究试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200434

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察评估补充Life Enhancer 益生菌胶囊治疗中老年女性反复发作性尿路感染的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    应用SPSS软件的随机数字生成器和Group函数随机分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市第四人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合反复发作尿路感染诊断标准： 反复发作尿路感染诊断标准：成人复发性尿路感染是指过去 6 个月内反复尿路感染 ≥ 2 次，或过去 12 个月内反复尿路感染 ≥ 3 次 （2）女性≥35岁 （3）本次发病符合尿路感染诊断标准，治疗后尿常规白细胞正常或尿培养阴性 （4）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）复杂性尿路感染；反复发作尿路感染 （2）由支原体、衣原体、真菌、寄生虫等引起泌尿系统感染； （3）由泌尿系结石等引起的继发性尿路感染； （4）合并糖尿病，心、肝、肾、造血系统、呼吸系统等疾病或影响其生存的严重疾病； （5）合并免疫系统疾病或入组前1个月内接受过免疫相关治疗； （6）膀胱肿瘤、子宫癌、宫颈癌、阴道癌或尿道癌等泌尿系统肿瘤病史； （7）近3个月内参加过药物临床试验，或正在服用其它相关中西药物者，如已经服用预防性抗生素治疗尿路感染。 (8) 妊娠期及哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200434

    联系人通讯地址

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