yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20241868】布洛芬缓释胶囊 0.3g随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20241868

      试验状态

      已完成

      药物名称

      布洛芬缓释胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      布洛芬缓释胶囊

      首次公示信息日的期

      2024-06-05

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

      试验通俗题目

      布洛芬缓释胶囊 0.3g随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

      试验专业题目

      布洛芬缓释胶囊 0.3g随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      130000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂布洛芬缓释胶囊（规格：0.3g，天津力生制药股份有限公司生产）与参比制剂布洛芬缓释胶囊（芬必得®，规格：0.3g；中美天津史克制药有限公司生产）在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：研究受试制剂布洛芬缓释胶囊0.3g和参比制剂（商品名：芬必得®）0.3g在健康受试者中的安全性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      BE试验

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 54 ；

      实际入组人数

      国内: 54  ；

      第一例入组时间

      2024-06-08

      试验终止时间

      2024-07-17

      是否属于一致性

      是

      入选标准

      1.（1）试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

      排除标准

      1.（1）有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

      2.（2）筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行外科手术者；

      3.（3）在筛选前3个月内献血或大量失血（≥400mL）者，接受输血或使用血制品者，或打算在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成份者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      树兰（杭州）医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      无

      联系人通讯地址
      布洛芬缓释胶囊的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评86条
      • 中国临床试验40条
      全球上市
      • 中国药品批文28条
      市场信息
      • 药品招投标2440条
      • 药品集中采购5条
      • 政策法规数据库2条
      • 企业公告5条
      • 药品广告479条
      一致性评价
      • 一致性评价20条
      • 仿制药参比制剂目录1条
      • 参比制剂备案25条
      • 中国上市药物目录15条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息504条
      合理用药
      • 药品说明书65条
      • 医保目录9条
      • 基药目录1条
      • 医保药品分类和代码271条
      • 中国OTC目录2条
      • OTC药遴选及转换目录数据库2条
      • 药品商品名查询2条
      点击展开

      树兰（杭州）医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品