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    【ChiCTR2000040092】针灸周期序贯疗法治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病痛经的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040092

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腺肌病

    试验通俗题目

    针灸周期序贯疗法治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病痛经的临床研究

    试验专业题目

    针灸周期序贯疗法治疗寒凝血瘀型子宫腺肌病痛经的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1 明确针灸周期序贯疗法对子宫腺肌病继发痛经的止痛作用，月经量及痛经相关兼症，以及对患者生存质量的影响。 2阐明针灸周期序贯疗法对原发病造成的子宫增大及与本病相关性最为密切的血清CA125水平的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机随机数字法简单随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    浙江省中医药科技计划 （NO.2020ZB124）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 符合子宫腺肌病中西医诊断标准，辅助检查主要根据经阴道超声结果； （2） 年龄25-50岁； （3） 继发性痛经，进行性加剧，病程≥1 年； （4） 在痛经急性发作期，腹部疼痛的视觉模拟评分（VAS 值）≥40 分； （5） 未接受任何针对子宫腺肌病的治疗至少1个月； （6） 受试者知情，自愿签署知情同意书。 以上6条同时符合方可纳入。；

    排除标准

    （1） 合并盆腔急性炎症、子宫肌瘤、子宫腺肌瘤或盆腔恶性肿瘤者； （2） 不能接受经阴道超声检查者； （3） 闭经或参加研究时月经超过60天未至者； （4） 有子宫腺肌病或子宫内膜异位症相关手术病史； （5） 正在进行人工周期调节者； （6） 妊娠期及哺乳期妇女； （7） 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者； （8） 存在任何针灸的禁忌症，施灸部位有伤痕或感染，或研究人员认为因施灸部位出现不适合采取措施的全身疾病者； （9） 参与其他课题研究者。 存在以上任何1条者均予排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310005

    联系人通讯地址

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