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    【ChiCTR2400092481】膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092481

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

    试验专业题目

    膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）明确补充膳食纤维（燕麦麸）能改善减重术后的减重效果； （2）阐述膳食纤维（燕麦麸）改善减重术后减重效果的部分作用机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    被招募的参与者按性别和肥胖严重程度进行分层随机分组。每层的参与者被随机分配到干预组或对照组，使用SPSS 26.0的随机数字生成器产生（样本量）随机数字，并将其随机分为两组，得到以“分组”为变量名的随机分组表，“分组”命名值1为干预组，2为对照组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-10

    试验终止时间

    2025-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）减重代谢术后6个月或以上；（2）BMI≧24kg/m2；（3）年龄18至60岁；（4）无严重胃肠道症状，尤其恶心和呕吐者；（5）语言表达和理解能力良好；（6）自愿参加本研究。；

    排除标准

    （1）手术减重失败者；（2）正在服用可能影响体重的药物如抗抑郁药、皮质激素、胰岛素；（3）正处于妊娠期或哺乳期；（4）合并其他严重疾病或并发症如恶性肿瘤、严重肝、肾功能损害等；（5）既往有胃肠道手术史，不能经口进食；（6）同时参与多项临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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