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    【CTR20140185】DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140185

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用多替泊芬

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用多替泊芬

    首次公示信息日的期

    2014-03-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    膀胱癌

    试验通俗题目

    DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

    试验专业题目

    DTBF在浅表性膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察本品在膀胱癌患者肿瘤组织中的药物分布和清除情况；观察本品治疗膀胱癌患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-04-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁，男女兼有；

    排除标准

    1.影像学检查发现膀胱肿瘤浸润到肌层或有膀胱切除术指征；

    2.曾有膀胱挛缩病史或膀胱功能性体积小于200mL；

    3.盆腔CT扫描或全身体检发现肿瘤转移；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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