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- GLP-1
CTR20213312
已完成
YZJ-1139片
化药
法赞雷生片
2021-12-15
企业选择不公示
治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症
YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验
YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验
200120
评价YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中药代动力学特征的影响。评价YZJ-1139联合咪达唑仑在健康受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2022-08-21
2022-09-19
否
1.中国健康受试者，男女不限；
登录查看1.对试验药物（包括YZJ-1139、咪达唑仑）、苯二氮卓类或其成分过敏者，或者有其他药物、食物过敏史或变态反应史；
2.有吞咽困难者；
3.有晕针晕血史、静脉穿刺困难或不能耐受静脉穿刺者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030;430030
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验23条
华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
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- 富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验
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扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的其他临床试验
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- 评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性
- YZJ-1139片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
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- YZJ-1139片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床试验
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- YZJ-1139与利福平或伊曲康唑的药物-药物相互作用研究
- YZJ-1139 与利福平或伊曲康唑的药物-药物相互作用研究
- YZJ-1139片治疗原发性慢性失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 YZJ-1139片新制剂处方和原制剂处方在健康成年人中的药代动力学和安全性的桥接试验
- YZJ-1139片食物影响试验
- YZJ-1139片桥接试验
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