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      【ChiCTR2300078620】基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078620

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      屈光度-0.50D~+50.0D（含±50.0D）为近视；屈光度-0.50D~-3.0D（含-3.0D）为低度近视；屈光度-3.0D~-6.0D（含-6.0D）为中度近视；屈光度在-6.0D 以上为高度近视。

      试验通俗题目

      基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

      试验专业题目

      基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在基于SS-OCTA观察近视患者舌象和视盘区及黄斑区微血管密度、黄斑中心凹无灌注区面积、脉络膜厚度的相关性，分析近视患者舌象特征，联系中医目诊相关理论，探索中医舌象特征与视网膜血管参数的关系，以期为中医药从舌诊防控近视提供客观指标，并且期望将中医诊断方法与西医实验室检查结果有效结合，使中西医结合的诊断方式相辅相成，互为依据。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-01

      试验终止时间

      2024-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      符合低度或中度或高度近视诊断标准； 年龄在 18-30岁； 眼压≤21mmHg； 最佳矫正视力＞0.8； 眼屈光介质清晰对SS-OCTA检查无影响者； 接受并能积极配合各项检查者； 同意课题入组，并签署知情同意书。；

      排除标准

      合并其它眼部疾病影响眼部检查、脉络膜循环、脉络膜厚度测定结果者； 患有其它全身疾病导致舌象表现受影响者； 屈光参差：两眼屈光度球镜相差≥1.50D，或柱镜相差≥1.00D； 3 个月内曾使用益气活血或补益肝肾类中药者； 曾接受屈光手术、视网膜激光光凝术、玻璃体切除术者、佩戴硬性透氧性角膜接触镜者； 不适合临床研究（妊娠期、哺乳期、精神病疾患人群）的人群。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      成都中医大银海眼科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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