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CTR20243302
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MY-008211A片
化药
MY-008211A片
2024-09-20
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
201206
主要研究目的： 评估MY008211A片在肝功能正常、轻度和中度肝功能损害受试者中的药代动力学（PK）特征。次要研究目的： 评估MY008211A片在肝功能正常、轻度和中度肝功能损害受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能够理解本试验的程序和方法，能按试验要求完成全部试验过程；
登录查看1.已知或疑似免疫缺陷病史（例如，频繁复发性感染病史）、遗传性或后天补体缺乏症史；
2.筛选前6个月内有明确的荚膜微生物感染史，包括但不限于：肺炎链球菌，炭疽杆菌，沙门氏菌，伤寒沙门氏菌，肺炎克雷伯氏菌，绿脓杆菌，脆弱拟杆菌，脑膜炎奈瑟氏菌，流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌感染史；
3.既往有结核感染病史者或现在患有结核感染者；
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