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    【ChiCTR2400084899】稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084899

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    聚维酮碘

    药物类型

    化药

    规范名称

    聚维酮碘

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    器官或器官间隙手术部位感染:术后30天内、发生在手术曾涉及部位的器官或腔隙的感染,通过手术打开或其他手术处理,并至少具备以下情况之一者:(1)放置于器官/腔隙的引流管有脓性引流物;(2)器官/腔隙的液体或组织培养有致病菌;(3)经手术或病理组织学或影像学诊断器官/腔隙有脓肿;(4)外科医师诊断为器官/腔隙感染。

    试验通俗题目

    稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

    试验专业题目

    稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估稀释聚维酮碘腹腔冲洗对结直肠癌SSI率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究人员采用计算机软件产生随机数列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    363

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2028-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁及以上; 2.获得书面知情同意; 3.经影像学或病理证实为结直肠癌,无手术禁忌症;;

    排除标准

    1.碘过敏史; 2.甲状腺功能亢进/减退/肿瘤; 3.肾功能明显受损者; 4.孕妇;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评117
    • 全球临床试验153
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    全球上市
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