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【CTR20222801】洛索洛芬钠滴眼液II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20222801

试验状态

已完成

药物名称

洛索洛芬钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

洛索洛芬钠滴眼液

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

CXHL2000030

靶点
适应症

眼部外眼及眼前节炎症

试验通俗题目

洛索洛芬钠滴眼液II期临床试验

试验专业题目

洛索洛芬钠滴眼液治疗白内障术后炎症和疼痛的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索洛索洛芬钠滴眼液治疗白内障术后炎症和疼痛的最佳剂量浓度和用药频次，并初步评价洛索洛芬钠滴眼液治疗白内障术后炎症和疼痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 244  ；

第一例入组时间

2023-01-06

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解知情同意书，自愿参加临床试验并签署知情同意书，并能按研究方案要求完成试验；

排除标准

1.已知对非甾体抗炎药及试验药物中任何成分，以及试验操作药物，如：麻醉药、散瞳药等过敏者；

2.外伤性白内障，或曾因眼外伤行手术治疗者；

3.研究眼存在先天性的眼部异常（如无虹膜、需手术治疗的先天性白内障等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验5条
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