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【ChiCTR2500100872】一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100872

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

试验专业题目

一项评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液丙泊酚浓度监测的安全性和有效性的前瞻性、多中心、自身配对临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法）用于全身麻醉期间血液中丙泊酚浓度监测的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州邦伊医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～75 周岁（包括边界值），性别不限； 2. 预期行手术并拟使用靶控输注丙泊酚进行全身麻醉的患者； 3. 临床信息清晰齐全可溯源，溯源信息包括：受试者唯一编号（病历号/门诊号/住院号）、性别、年龄、临床症状/诊断信息情况等； 4. 美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； 5. 受试者或监护人能够与研究者良好沟通，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕期或哺乳期妇女; 2. 研究者认为其他不宜参加本研究：如依从性差等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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