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      【ChiCTR2100048964】卡巴拉汀真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100048964

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      卡巴拉汀

      药物类型

      化药

      规范名称

      卡巴拉汀

      首次公示信息日的期

      2021-07-19

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      阿尔兹海默病痴呆症

      试验通俗题目

      卡巴拉汀真实世界研究

      试验专业题目

      卡巴拉汀治疗阿尔兹海默病痴呆症的有效性和安全性真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察卡巴拉汀治疗阿尔兹海默型痴呆症的有效性和安全性.

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      未使用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      万全万特制药江苏有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-05-07

      试验终止时间

      2024-07-07

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18周岁,男女均可; 2.已确诊的轻、中度阿尔兹海默病; 3.临床痴呆评定(ClinicalDementiaRating,CDR)≥1分; 4.应用卡巴拉汀(喜恩卡)治疗患者; 5.患者或患者的法定代理人理解并同意参与本项目,自愿签署书面的知情同意书。;

      排除标准

      1.不能坚持服药治疗; 2.不能完成研究所需的随访者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京圆心科技集团有限公司

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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