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    【ChiCTR2100047728】本维莫德乳膏治疗甲银屑病疗效的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047728

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    本维莫德乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    本维莫德乳膏

    首次公示信息日的期

    2021-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    甲银屑病

    试验通俗题目

    本维莫德乳膏治疗甲银屑病疗效的探索性研究

    试验专业题目

    本维莫德乳膏治疗甲银屑病疗效的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以卤米松乳膏为对照，评价本维莫德乳膏治疗甲银屑病的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    依据抛硬币法确定对照侧和试验侧，对照侧应用卤米松乳膏，每日两次，试验侧应用本维莫德乳膏，每日两次。

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-23

    试验终止时间

    2022-01-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）18-65周岁的中国成年甲银屑病患者，包括男性及女性； 2）符合银屑病甲的甲床和/或甲母质受累表现（甲床：油滴样变、甲分离、甲下角化过度、甲下线状出血；甲母质：顶针样凹陷、甲增厚和甲脆裂、白甲、新月形出血点）； 3）基线访视前至少4周没有接受局部或全身治疗，并能遵医嘱用药且定期复诊者； 4）基线访视前真菌和/或新的直接真菌学检查和培养阴性； 5）血尿常规、肝肾功能及心电图均在正常范围； 6）签署知情同意书及图片授权。；

    排除标准

    1）基线访视之前四周内接受甲银屑病的局部或系统治疗； 2）真菌和/或细菌直接真菌学检查和培养阳性； 3）脓疱性或红皮性银屑病； 4）妊娠、哺乳期妇女； 5）严重肝肾功能不全； 6）基线访视前使用影响本研究疗效观察的其他药物者； 7）研究者认为不应纳入的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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