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      【ChiCTR-IPR-15007369】布拉氏酵母菌散预防儿童抗生素相关性腹泻疗效的随机对照多中心临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-15007369

      试验状态

      结束

      药物名称

      布拉氏酵母菌散

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      布拉氏酵母菌散

      首次公示信息日的期

      2012-11-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      抗生素相关性腹泻

      试验通俗题目

      布拉氏酵母菌散预防儿童抗生素相关性腹泻疗效的随机对照多中心临床研究

      试验专业题目

      布拉氏酵母菌散预防儿童抗生素相关性腹泻疗效的随机对照多中心临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价布拉氏酵母菌散预防儿童AAD的疗效及安全性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      分中心采用计算机随机入组方法

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      213;195

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2012-10-01

      试验终止时间

      2013-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄1月～3周岁 2、需要抗生素治疗的非胃肠道感染的住院患儿 3、治疗原发病(呼吸系统、泌尿系统感染及中耳炎等感染性疾病)时无腹泻症状入院时大便正常 4、入院之前抗生素应用不超过3天，入院后抗生素疗程≥5天；

      排除标准

      1、入院时即有腹泻的患儿 2、有严重免疫缺陷的患儿 3、中央静脉导管输液（CVC）的患儿 4、住院治疗期间应用抗真菌药的患儿 5、对布拉氏酵母菌散过敏的患儿；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610041

      联系人通讯地址
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