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        【ChiCTR2500104345】星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除患者术后睡眠质量的影响

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500104345

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-06-16

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        NA

        试验通俗题目

        星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除患者术后睡眠质量的影响

        试验专业题目

        星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除患者术后睡眠质量的影响

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        本研究旨在探讨星状神经节阻滞联合鼻喷右美托咪定对老年胃肠道恶性肿瘤患者腹腔镜切除术后睡眠质量的改善效果。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        其它

        随机化

        随机分配表由专门的统计人员采用SAS软件，根据随机数字表在计算机上模拟产生。

        盲法

        对研究参与者设盲

        试验项目经费来源

        自选课题（自筹）

        试验范围

        /

        目标入组人数

        27

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2025-06-20

        试验终止时间

        2026-05-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.年龄≥65岁、BMI 18.5~28kg/m2、ASA I~III级； 2.计划在全身麻醉下择期行胃肠道恶性肿瘤腹腔镜切除手术的患者； 3.手术时长≤4h； 4.自愿签署相关知情同意书；；

        排除标准

        1.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞5； 2.长期或近期连续服用阿片类或精神类药物； 3.患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； 4.术前存在认知功能障碍或无法沟通； 5.穿刺部位及路径存在严重创伤、感染或其他疾病； 6.近2周内曾患上呼吸道感染，伴有呼吸道囊肿、肿瘤或息肉； 7.相关药物禁忌症或过敏； 8.未参与其他临床试验研究。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        赣南医科大学第一附属医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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