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    【ChiCTR2500101030】重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101030

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确重复经颅磁刺激治疗中cTBS模式作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机化方法

    盲法

    本研究采用双盲设计,实验组、对照组受试者进行经颅磁刺激治疗的刺激部位、刺激参数、刺激强度方面完全一致。由随机编号管理分组,研究者、受试者、结局评估者均不知分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-25

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 诊断符合国际运动障碍学会(MDS)帕金森病诊断标准(2015); 2. 配合度良好,具有一定的依从性; 3. 年龄范围在40-80岁之间; 4. 右利手(利手不同,则影响大脑的优势半球和偏侧性); 5. 精神正常,能够配合完成量表和经颅磁刺激检查; 6. 简易智能量表(MMSE)评分>24 分; 7. 知情同意本研究所有内容,对于参加本研究为自主自愿。;

    排除标准

    1. 严重的肢体震颤或存在不能控制的头部震颤; 2. 头皮上或体内有金属物品或者装置,如人工耳蜗、金属假牙、中心静脉导管、心脏起搏器等; 3.有脑梗死、脑出血、脑白质病变、偏头痛等中枢神经系统的病史; 4. 之前被诊断过癫痫或者有过痫性发作; 5. 曾经做过神经外科的手术,脑动脉瘤或者动静脉畸形等; 6. 合并有严重的躯体性疾病,如肝肾功能哀竭,心功能不全等; 7. 合并有视力、听力、语言障碍等; 8. 合并有精神疾病史或有精神疾病的家族史,如精神分裂症、双相障碍、自闭症、精神发育迟滞、严重抑郁症等; 9. 有药物滥用史或者吸毒史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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