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      【CTR20170750】SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20170750

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      注射用卡瑞利珠单抗

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      注射用卡瑞利珠单抗

      首次公示信息日的期

      2017-07-17

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期胃癌和肝细胞癌

      试验通俗题目

      SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

      试验专业题目

      PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200120

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要研究目的：观察和初步评价PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的安全性和疗效。 次要研究目的：探索免疫相关的实体瘤生物标记物与疗效的相关性等。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      其它

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 30 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄18－70岁，男女均可；

      排除标准

      1.既往曾行SHR-1210或其他PD-1/PD-L1治疗的患者，以及参加阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌临床研究的患者，不能入组；

      2.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；

      3.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军第三O七医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100071

      联系人通讯地址
      注射用卡瑞利珠单抗的相关内容
      药品研发
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      • 中国临床试验453条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标34条
      • 企业公告19条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息20条
      合理用药
      • 药品说明书11条
      • 医保目录5条
      • 医保药品分类和代码1条
      • 辅助用药重点监控目录1条
      • 药品商品名查询1条
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