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    【ChiCTR2100049402】A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕:前瞻性开放随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049402

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

    药物类型

    /

    规范名称

    A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

    首次公示信息日的期

    2021-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕

    试验通俗题目

    A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕:前瞻性开放随机对照临床试验

    试验专业题目

    A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕:前瞻性开放随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的“对比使用A型肉毒素联合曲安奈德及5-氟尿嘧啶与单独使用曲安奈德及5-氟尿嘧啶治疗瘢痕的有效性和安全性,证明前者在改善温哥华瘢痕评分等方面具有更好的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用电脑随机软件将患者按照1:1比例随机分到试验组或对照组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-05

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁及以上; 2.疤痕长度大于等于10mm; 3.初始温哥华瘢痕评分大于等于6分; 4.研究者认为患者依从性良好。;

    排除标准

    1.孕妇、半年内计划怀孕或处在哺乳期的妇女; 2.全血细胞计数异常、肝肾功能异常; 3.计划予以治疗的瘢痕6个月内曾接受肉毒素或糖皮质激素治疗; 4.对研究所用药物过敏; 5.有糖尿病等基础疾病; 6.处于免疫抑制等不适合接受试验治疗的状态。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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