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    【ChiCTR2000037746】帕瑞昔布对胰十二指肠切除术后肠道功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037746

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用帕瑞昔布钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用帕瑞昔布钠

    首次公示信息日的期

    2020-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后肠道功能恢复

    试验通俗题目

    帕瑞昔布对胰十二指肠切除术后肠道功能的影响

    试验专业题目

    帕瑞昔布对胰十二指肠切除术后肠道功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨帕瑞昔布在胰十二指肠切除术受试者是否可通过减轻炎症反应、减轻疼痛，而起到促进术后肠道功能恢复的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法，由研究员使用SPSS软件产生随机序列

    盲法

    仅对受试者和负责到病房随访，采集信息的研究员设盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-31

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    腹腔镜胰十二指肠切除术，年龄18~75岁，ASA I-III级，BMI在18-30之间。；

    排除标准

    1. 对注射用帕瑞昔布钠或其他NSAIDs有过敏史或已知对磺胺类药物超敏者； 2. 活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者； 3. 充血性心力衰竭（NYHA II-IV）患者； 4. 已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病患者； 5. 严重肝功能损伤（血清白蛋白<25 g/L或Child-Pugh评分≥10）的患者和体重低于50kg的老年患者； 6. 有严重的精神疾病或焦虑抑郁或睡眠障碍者； 7. 围术期使用过非甾体类抗炎药的患者； 8. 理解、视听交流障碍者。 9. 下肢活动障碍或长期卧床者； 10. 合并糖尿病、甲亢甲减等内分泌疾病者； 11. 既往胃肠道疾病史、腹部手术史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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