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    【ChiCTR1800014846】帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014846

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用帕瑞昔布钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用帕瑞昔布钠

    首次公示信息日的期

    2018-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    股骨头坏死、髋臼发育不良、骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛中的作用

    试验专业题目

    关于帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛中作用的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估帕瑞昔布钠超前镇痛在初次单侧全髋关节置换围手术期多模式镇痛方案中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不直接参与本研究的独立研究员使用计算机随机生成序列，并按1:1分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-12-01

    试验终止时间

    2015-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄超过18岁的住院患者，认知功能健全； 2)因股骨头坏死、髋臼发育不良、骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎疾病保守治疗无效，拟行单侧全髋关节置换； 3)自愿参加本研究，并遵守协议。；

    排除标准

    1)对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者； 2)有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者； 3)活动性消化道溃疡或胃肠道出血； 4)对非甾体抗炎药（包括COX-2抑制剂）过敏者既往有麻醉药品的依赖、药物滥用史者； 5)妊娠患者或正在哺乳期的患者； 6)严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10）； 7)炎症性肠病； 8)充血性心力衰竭（NYHAII-IV）； 9)已确定的缺血性心脏疾病； 10)外周动脉血管和/或脑血管疾病； 11)因急性创伤或翻修行关节置换者； 12)拟行双侧全髋关节置换者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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