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【ChiCTR-IOR-16008594】右美托咪定对体外循环心脏瓣膜置换术患者认知功能及血浆氨基酸和脑氧代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008594

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

右美托咪定对体外循环心脏瓣膜置换术患者认知功能及血浆氨基酸和脑氧代谢的影响

试验专业题目

右美托咪定对体外循环心脏瓣膜置换术患者认知功能及血浆氨基酸和脑氧代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定（Dexmedetomidine）对心脏瓣膜置换术患者术后认知功能及术中颅脑血浆氨基酸、脑氧代谢水平的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机数字表生成随机序列，将随机数字放在密封、不透明信封中，在麻醉再打开信封。

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省人民医院博士基金(GZSYBS[2015]05); 贵阳市科技计划[2013103]33号; 贵州省科技合作计划LH[2015]714; 贵州省科技计划SY[2012]3107

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁；择期体外循环下行心脏瓣膜置换术（不包括其他手术如冠脉搭桥术）；NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级；ASA分级Ⅲ~Ⅳ级；自愿接受并能完成各种个性和行为量表调查测试；；

排除标准

年龄<18、>60岁；肾功能衰竭需要透析；转氨酶大于正常高限值的1.5倍；术前合并影响认知功能的疾病精神分裂症，痴呆，脑卒中，严重焦虑，酒精滥用，有阿片类药物和精神类药物依赖史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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