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【ChiCTR-IOR-17011123】钾通道开放剂对体外循环下行心脏手术患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

钾通道开放剂对体外循环下行心脏手术患者预后的影响

试验专业题目

钾通道开放剂对体外循环下行 心脏手术患者预后影响 的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

钾通道开放剂对体外循环下行心脏手术患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机数字表生成随机序列，将随机数字放在密封、不透明信封中，在麻醉再打开信封。

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省人民医院博士基金(GZSYBS[2015]05); 贵阳市科技计划[2013103]33号; 贵州省科技合作计划LH[2015]714; 贵州省科技计划SY[2012]3107

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-08

试验终止时间

2019-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1) 瓣膜疾病患者≥18岁，≤65岁，男女不限； 2) 择期体外循环下行瓣膜置换术； 3) ASAⅡ~Ⅳ； 4) NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级； 5) EF≥40%； 6) 指定手术医生；

排除标准

1) 急诊体外循环心脏手术； 2) 非心脏、非体外循环手术； 3) EF<40%； 4) 肝功能不全，ALT高于正常值上限的1.5倍者； 5) 血流动力学不稳定、需血管活性药物维持循环； 6) 肾功能衰竭（肌酐>1.5mg/dl）； 7) 对硝酸酯类药物或尼可地尔过敏者； 8) 存在精神分裂、老年痴呆、已知的影响脑功能的疾病、严重的焦虑状态、抑郁症； 9) 未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址

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