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    【ChiCTR2300073205】季节性迁徙对候鸟老人营养及免疫状况影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073205

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年营养

    试验通俗题目

    季节性迁徙对候鸟老人营养及免疫状况影响的研究

    试验专业题目

    季节性迁徙对候鸟老人营养及免疫状况影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察候鸟老人在南、北方不同生活期的膳食、营养、免疫水平的差异，探索其中对维护健康方面的保护因素和危险因素； 2.通过对候鸟老人在南、北方不同生活期前后粪便的16S rRNA基因测序分析发现其肠道菌群多样性及分布的变化规律； 3.通过统计分析结合理论知识共同得出有利于提高老年人营养、免疫水平的膳食营养策略和具体措施。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    观察性队列研究，不涉及随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海南省自然科学基金面上项目（822MS196）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者须为北方或华北籍（黑、吉、辽、京、津、冀、内蒙东北部），且于每年冬季到达三亚市休养，在三亚市持续生活时间不少于5个自然月，然后返回原籍生活，且持续生活时间不少于5个自然月； 2.年龄≥60岁，具备基本生活自理能力，能独自站立； 3.受试者具备基本文字阅读、理解和交流能力，神志清楚，能充分知晓此研究的内容，并同意参加，签署知情同意，并保证尽力配合完成全部研究内容； 4.纳入研究队列时其入岛时间应不超过2周； 5.接受海南当地食材，在岛期间以吃本地食材作为主。；

    排除标准

    1.患有肿瘤、血液系统疾病、严重器质性疾病、精神性疾病、痴呆或轻度认知障碍，或预期在1年内要进行手术者； 2.在入组前的1月内出现过急性疾病或感染性疾病（如外伤、心脑血管意外、上感、腹泻等）或使用过抗生素、益生菌等药物者； 3.不能满足纳入标准中入岛及离岛生活时间要求，或者预期无法保证全程参与研究者，以及研究人员认为其他原因不适合加入研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院海南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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