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    【ChiCTR-IPR-15006194】芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006194

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芍药舒筋片

    药物类型

    中药

    规范名称

    芍药舒筋片

    首次公示信息日的期

    2015-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    试验专业题目

    芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探索芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    本试验采用中心分层区组随机化法,随机数字表由SAS统计软件的PLAN过程实现随机数字表。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海复星医药产业发展有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    92

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-02-02

    试验终止时间

    2015-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者;(2)年龄40-70周岁(包括40、70周岁; (3)KL分级0-3级;(4)VAS评分≥4分;(5)受试者知情,自愿签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)KL分级4级者;(2)非退行性膝骨关节炎者:如类风湿关节炎,痛风性关节炎、感染性关节,夏科氏关节炎。(3)试验前一周内使用过其他治疗膝骨性关节炎的药物,如非甾体抗炎药、激素、氨基葡萄糖、硫酸软骨素及透明质酸钠等药物者;(4)过敏体质者或对本药过敏者;(5)严重的内科疾病患者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
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