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    【CTR20244205】610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244205

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    610注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究

    试验专业题目

    一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价610皮下注射治疗哮喘受试者的有效性； 次要目的：评价610治疗哮喘受试者的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 225 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1自愿签署知情同意书参加本研究；

    排除标准

    1.合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；

    2.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；

    3.筛选前进行过支气管热成形术及放疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200080

    联系人通讯地址
    重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验5条
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