-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20182519
进行中（招募完成）
甲磺酸伏美替尼片
化药
甲磺酸伏美替尼片
2019-01-07
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）
甲磺酸艾氟替尼一线Ⅲ期试验
比较甲磺酸艾氟替尼与吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究
201203
在EGFR敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者中，评价甲磺酸艾氟替尼对比吉非替尼一线治疗的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-05-31
/
否
1.受试者自愿参加并签署书面知情同意书；
登录查看1.接受过以下前期治疗：a. 既往接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗（如标准化疗、靶向治疗、生物治疗、免疫治疗等）；b. 新辅助及辅助治疗请参照入组标准7；c. 既往接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌的其他系统性抗癌疗法；d. 接受过胸膜腔内灌注治疗的患者，需在胸水稳定后28天及以上才可入组； e. 既往接受过EGFR-TKI系统性抗肿瘤治疗；f. 首剂研究药物给药前28天内接受过大手术（在中国，外科大手术的定义参照2009年5月1日施行的《医疗技术临床应用管理办法》中规定的3级和4级手术）；g. 首次研究药物给药前28天内，接受过照射区域≥30%骨髓或广范围的放疗；h. 首次研究药物给药前14天内接受过局部放疗或针对骨转移的姑息性放疗； i. 首次给药前7天内接受过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂，或研究期间需要继续接受这些药物治疗的患者（药物名单详见附录6.）；j. 首次给药前7天内接受过以抗肿瘤为适应症的中药及中成药制剂，或研究期间需要继续接受这些药物治疗的患者；k. 正在接受已知可延长QTc间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物治疗，且研究期间需要继续接受这些药物治疗的患者（药物名单详见附录7.）； l. 首次给药前，停用其他临床试验性药物的时间未满14天。；2.既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤ CTCAE 1级；脱发或者化疗引起的≤ CTCAE 2级外周神经毒性除外；骨髓、肝肾器官功能请参照排除标准7；
3.组织类型为混合型，即肺腺癌混合肺鳞癌的患者；
4.存在脊髓压迫或有症状的脑转移；无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28天及以上者除外，接受过脑转移局部放疗的患者，需在放疗结束后，脑转移症状稳定28天及以上才能入组;；5.罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史；已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和乳腺导管原位癌除外；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标43条
- 企业公告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 评价化疗联合免疫检查点抑制剂及艾玛昔替尼在广泛期小细胞肺癌一线治疗疗效与安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于外周血细胞免疫功能的免疫评分模型建立及其在晚期非小细胞肺癌免疫治疗中的临床价值研究
- 一致化适宜且慢病亟需的流式免疫检测指标在临床实验室的转化应用研究
- 评估SKB518治疗肺癌患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合化疗和瑞卡西单抗治疗免疫经治 NSCLC患者的II期临床研究
- 一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 II 期研究
- 基于外周循环细胞免疫功能特征性改变规律的鼻咽癌患者临床诊疗模型研究
- 一项评估替雷利珠单抗术后辅助治疗I期伴高危因素NSCLC的有效性和安全性的前瞻、双臂、随机对照II期多中心临床研究
- 自体 RAK 细胞注射液在二线治疗失败的晚期肾癌患者中疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
- 注射用SIBP-A19治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究
- SiewertⅡ/Ⅲ型进展期食管胃结合部癌行经腹入路手术近端胃或全胃切除术的个体化淋巴结清扫策略分析
- 注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者I期临床试验
- 改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究
- 结外黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的预后因素及放疗指征分析
- 中国前列腺癌筛查随机对照研究
- BAT1006联合曲妥珠及化疗在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的II/III期研究
- 一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
- 注射用KH815在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- AIWW在老年晚期消化系统肿瘤患者营养不良筛查与诊断的应用
- 注射用FTL008.16 在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
上海艾力斯医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究（FIRMOST）
- 一项评价AST2303片（ABK3376片）在晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
- 伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
- 注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
- 一项评估伏美替尼对携带 EGFR 或 HER2 激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 Ib 期剂量递增和剂量扩展研究
- 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
- 一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
- 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
- 甲磺酸伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
- 甲磺酸艾氟替尼片生物等效性试验
- 利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 伊曲康唑对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究
- 甲磺酸艾氟替尼一线Ⅲ期试验
- 甲磺酸艾氟替尼I期食物影响研究
- 甲磺酸艾氟替尼IIb期临床试验
- 甲磺酸艾氟替尼Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 甲磺酸艾氟替尼Ⅰ期临床试验
- 阿利沙坦酯片（信立坦）IV期临床试验
最新临床资讯
-
重磅！2025年度JCR期刊分区发布
-
体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
-
TGF-β 胰腺导管腺癌
中国医药生物技术协会2025-06-18
-
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药2025-06-18
-
β-地中海贫血 β-地
医麦创新药2025-06-18
-
D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
药时空2025-06-18
-
MTAP PRMT5 AI
晶泰科技2025-06-18
-
肥胖 箕星 超重
箕星药业科技2025-06-18
-
β-地中海贫
邦耀实验室2025-06-18
-
抽动症 神经发育障碍 BD项目002
美柏资本2025-06-18
甲磺酸伏美替尼片相关临床试验
- 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究（FIRMOST）
- 伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 一项评估伏美替尼对携带 EGFR 或 HER2 激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 Ib 期剂量递增和剂量扩展研究
- 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
- 一项在接受单侧肺部病灶R0切除术后的双肺多发可切肺癌病灶患者中评估伏美替尼治疗有效性和安全性的多中心、单臂临床研究
- 高剂量伏美替尼一线治疗EGFR 经典突变晚期NSCLC患者：一项多中心，开放标签，单臂临床研究
- 高剂量伏美替尼一线治疗EGFR L858R突变晚期NSCLC患者：一项多中心，开放标签，单臂临床研究
- 一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
- 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
- 甲磺酸伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
- 甲磺酸艾氟替尼片生物等效性试验
- 利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 伊曲康唑对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究
- 甲磺酸艾氟替尼一线Ⅲ期试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网