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【ChiCTR-ONN-16008480】双次自体外周血造血干细胞移植治疗成人T淋巴母细胞淋巴瘤的非盲、前瞻、非随机对照、多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-16008480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

T淋巴母细胞淋巴瘤

试验通俗题目

双次自体外周血造血干细胞移植治疗成人T淋巴母细胞淋巴瘤的非盲、前瞻、非随机对照、多中心临床试验

试验专业题目

双次自体外周血造血干细胞移植治疗成人T淋巴母细胞淋巴瘤的非盲、前瞻、非随机对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索双次自体外周血造血干细胞移植对成人T淋巴母细胞淋巴瘤疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学新桥医院临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）新诊断的III/IV期T-LBL，经前期诱导治疗疗效评价CR/PR； 2）性别不限，年龄18-60岁； 3）KPS评分＞60分，估计生存期＞6个月； 4）无严重全身重要脏器功能损害； 自愿受试，知情同意。；

排除标准

1）有严重心、肾或肝功能不全； 2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4）无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者; 5）正参加其它临床试验的患者; 6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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