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    【CTR20230367】HRS-2261治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230367

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-2261片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-2261片

    首次公示信息日的期

    2023-02-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    难治性慢性咳嗽

    试验通俗题目

    HRS-2261治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    试验专业题目

    HRS-2261治疗难治性慢性咳嗽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 1.评价不同剂量HRS-2261在难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽患者中对咳嗽治疗的有效性 次要研究目的 1.评价HRS-2261在RCC或不明原因慢性咳嗽患者中的安全性与耐受性； 2.评价HRS-2261在RCC或不明原因慢性咳嗽患者中的药代动力学（PK）特征。 其他研究目的 3.评价HRS-2261在RCC或不明原因慢性咳嗽患者中的群体PK特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 304 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-03-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁；

    排除标准

    1.诊断慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管扩张症、特发性肺纤维化（IPF）、支气管结核者；

    2.既往慢性支气管炎史者；

    3.基线期前4周内有上、下呼吸道感染史，或呼吸系统疾病急性加重，或胸部影像学有显著变化者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    HRS-2261片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    市场信息
    • 企业公告1条
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