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      【ChiCTR2500102565】基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102565

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      卒中后认知障碍

      试验通俗题目

      基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

      试验专业题目

      基于不同时间维度研究tDCS联合CCT干预PSCI:一项随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      341000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）探究PSCI患者与健康组的大脑皮层血流信息的异同 （2）总结tDCS、CCT两种干预方式的最佳联合策略 （3）明确tDCS联合CCT早期干预PSCI的疗效 （4）初步探索tDCS联合CCT早期干预PSCI的治疗机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机分组使用SPSS 26.0软件(IBM Corporation, NY, US)完成。助理会计将招募的患者按顺序从1到60编号，并将计算机生成的RVUNIFORM(0,1)随机数与患者序列号进行匹配，随机数按升序排列。1-15例患者为A组，16-30例患者分为B组，31-45例患者分为C组，46-60分为D组。

      盲法

      患者、治疗师、评估人员

      试验项目经费来源

      深圳市南山区卫生健康局

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-31

      试验终止时间

      2026-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.研究对象为脑卒中患者，符合诊断标准；2.意识清楚，病情及生命体征稳定，能够完成认知评估；3.首次发病，发病后3个月内；4.MoCA评分＜26分；5.知情同意，自愿参与本研究。；

      排除标准

      1.其他神经系统疾病史，如帕金森病、肿瘤、脑积水或创伤；2.因其他疾病导致的认知障碍；3.视觉、听觉等存在障碍，无法进行正常沟通者；4.卒中前存在认知功能减退；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      深圳市南山区人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518000

      联系人通讯地址

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