CTR20201038
已完成
抗菌肽PL-5喷雾剂
化药
培来加南喷雾剂
2020-06-01
CXHL1400689
继发性创面感染
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性IIb期探索试验
一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的IIb期临床试验
214437
主要目的:以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照,评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性。 次要目的:确认抗菌肽PL-5喷雾剂临床使用的最佳有效剂量,评估抗菌肽PL-5喷雾剂通过创面吸收的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 226 ;
国内: 226 ;
2020-07-29
2021-05-10
否
1.年龄在18到75(含临界值)周岁,性别不限;
登录查看1.入组前未做细菌培养者;
2.入组前72小时内使用了全身抗生素治疗或针对本试验受试创面使用过抗菌药物治疗者。但是,经研究者判断感染征象未改善仍可纳入;
3.仅需简单外科处理或积极局部护理即可治愈的轻度皮肤感染者,如疖、痤疮、毛囊炎、脓疮疱等;仅需简单外科处理或积极局部护理即可治愈的轻度皮肤感染者,如疖、痤疮、毛囊炎、脓疮疱等;
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