yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500101690】司美格鲁肽联合AKK菌对肥胖T2DM糖脂代谢、体质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101690

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    司美格鲁肽联合AKK菌对肥胖T2DM糖脂代谢、体质量的影响

    试验专业题目

    司美格鲁肽联合AKK菌对肥胖T2DM糖脂代谢、体质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题将致力于研究司美格鲁肽联合AKK菌对T2DM合并肥胖患者糖脂代谢、体质量以及内脏脂肪参数的影响，从而为二者的联合用药提供可靠的临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    负责人运用R语言caret包生成随机序列。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    厦门市卫生健康高质量发展科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《2024版ADA指南糖尿病诊断标准》诊断标准：静脉空腹血糖≥7.0mmol/L或随机静脉血糖≥11.1mmol/L或OGTT 1小时静脉血糖≥11.6mmol/L 或OGTT2小时静脉血糖≥11.1mmol/L或糖化血红蛋白≥6.5%； 2.年龄 18~70岁； 3.符合《糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）》肥胖的诊断标准：体质量指数（BMI）≥28kg/m^2或男性腹围≥90cm，女性腹围≥85cm； 4.3个月内未应用减重药物； 5.患者签署知情同意书并自愿加入本研究。；

    排除标准

    1.胰腺炎病史、甲状腺髓样癌病史、视网膜病变病史、MEN2的患者； 2.对司美格鲁肽严重过敏或不能耐受者； 3.1型糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重感染、恶性肿瘤、心、脑、肾等重要脏器严重受损者者； 4.入组研究前1月内接受益生菌或调脂药物、抗生素药物的患者； 5.存在腹泻或便秘等消化道疾病患者； 6.有胃肠手术史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯