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【CTR20170310】评价对乙酰氨基酚注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

基本信息
登记号

CTR20170310

试验状态

已完成

药物名称

对乙酰氨基酚注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚注射液

首次公示信息日的期

2017-04-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

腹腔镜手术术后中、重度疼痛

试验通俗题目

评价对乙酰氨基酚注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

试验专业题目

评价对乙酰氨基酚注射液治疗腹腔镜手术术后中、重度疼痛有效性和安全性的剂量探索临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

052165

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，探索不同剂量组对乙酰氨基酚注射液治疗腹腔镜手术术后中、重度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-05-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.在试验开始前自愿签署知情同意书；

排除标准

1.试验开始前，每天使用阿片类药物或曲马多且超过7 天，或研究者 认为对阿片类药物耐药的病人；

2.有慢性疼痛，或者研究者认为影响研究评价的其他疾病；

3.对阿片类药物、对乙酰氨基酚或者试验药物的辅料（甘露醇、盐酸 半胱氨酸、磷酸氢二钠、注射用水）成分过敏的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
对乙酰氨基酚注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评35条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文19条
市场信息
  • 药品招投标339条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录15条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码18条
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