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    【CTR20191957】伯瑞替尼对c-Met异常晚期NSCLC患者的有效性和安全性II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20191957

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    伯瑞替尼肠溶胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    伯瑞替尼肠溶胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-10-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    伯瑞替尼对c-Met异常晚期NSCLC患者的有效性和安全性II期研究

    试验专业题目

    一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评估伯瑞替尼在c-Met外显子14突变的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性; 2. 评估伯瑞替尼在c-Met扩增的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 185 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2020-01-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.签署参加研究的书面知情同意书;

    排除标准

    1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选;

    2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗;

    3.发生有症状的,而且在神经学上不稳定的中枢神经系统CNS转移,或者需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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