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      【ChiCTR2400089780】八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400089780

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-09-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      主观认知下降

      试验通俗题目

      八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

      试验专业题目

      八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      1.研究八段锦运动对SCD患者认知功能的干预效果。 2.基于fNIRS成像技术探究八段锦运动对于SCD患者情景记忆功能影响的神经机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      采用简单随机分组,以信封抽签的方式并对照excel乱数表。

      盲法

      对评估者设盲。

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金委员会,面上项目,82372582,基于LTP样可塑性的TMS对轻度认知障碍精准评定与干预的机制研究,2024-01至2027-12

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-08

      试验终止时间

      2025-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)在包括记忆、速度/执行功能、语言在内的标准化神经心理测试中未达到MCI的诊断; (2)与之前的正常状态相比,自我感觉记忆丧失至少6个月,且与急性事件无关; (3)自我报告存在记忆表现比同龄人差的担忧; (4)年龄 55~ 80岁; (5)最近半年内未从事规律运动锻炼(每周至少3次,每次至少20分钟的各种形式的规律性锻炼)及认知干预的受试者;;

      排除标准

      (1)符合美国国立神经病与脑卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(NINDS-AIREN)制订的血管性痴呆的诊断标准; (2)改良Hachinski缺血量表评分>4分; (3)不能配合认知功能检查者(包括失明、失聪、重度语言障碍等); (4)既往6个月有药物或酒精依赖; (5)正参与其他临床研究; (6)合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患; (7)评估前3个月内接受过抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗; (8)年龄大于80周岁或小于55周岁; (9)老年抑郁量表评分≥6 分; (10)非右利手,使用爱丁堡惯用手量表验证。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京体育学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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