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【ChiCTR-ICR-15007022】偏瘫步态的生物力学仿真与康复研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

中风

试验通俗题目

偏瘫步态的生物力学仿真与康复研究

试验专业题目

偏瘫步态的生物力学仿真与康复研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过患者偏瘫步态的仿真，调整肌力输入，模拟挛缩肌群肉毒素治疗的效果，探讨肉毒素最佳注射方案。研制智能化的多通道动态电刺激仪，在患者步行训练中对肌力低下的肌群进行动态电刺激，改善肌肉收缩功能，提高行走能力，同时探索脑功能重组数据变化规律。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本实验经研究人员宋和胜，利用随机分配规则进行患者的随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者的诊断基于1995年中国医疗协会制定的脑血管疾病诊断诊断要点，纳入标准如下： 1.经CT或MRI诊断为中风的患者（男性或女性） 2.首次脑梗或出血 3.马蹄形（如，踝关节过度跖屈） 4.年龄40到70岁 5.MAS指数大于2 6.患者能独立步行5m以上 7.无认知和语言障碍 8.签订知情同意书；

排除标准

排除标注如下： 1.外伤引起的中风 2.心脏安有起搏器，或支架或搭桥术患者 3.三个月内有运动性或不明原因心绞痛，或严重呼吸困难者 4.医生认为不适合参加此实验的其他病患 5.髋或膝做过置换手术者 6.肥胖者（BMI＞30）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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