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    【CTR20200453】LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200453

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸伊立替康脂质体注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸伊立替康脂质体注射液

    首次公示信息日的期

    2020-03-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究

    试验专业题目

    评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）在小细胞肺癌患者中疗效和安全性的IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的疗效，确定后续临床试验推荐给药方案。 次要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30-90 ；

    实际入组人数

    国内: 66  ；

    第一例入组时间

    2020-09-28

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1.18≤年龄≤75岁，男女不限；

    排除标准

    1.合并有症状的脑转移、脑膜转移、脊髓肿瘤侵犯、脊髓压迫症；有局部症状，可能需要放疗/外科/内镜下治疗/介入治疗等非内科治疗的上腔静脉综合征、阻塞性肺不张、骨转移；

    2.在筛选前5年内患有其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；

    3.无法控制的大量胸水、腹水及心包积液；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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