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      【ChiCTR2400082945】盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082945

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸伊立替康脂质体注射液II

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸伊立替康脂质体注射液II

      首次公示信息日的期

      2024-04-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胰腺癌

      试验通俗题目

      盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究

      试验专业题目

      盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100034

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项病例登记研究的目的是在真实世界中评估基于盐酸伊立替康脂质体注射液II为基础的治疗方案在中国胰腺癌患者中的安全性和有效性，通过收集、了解和分析接受该治疗方案的胰腺癌患者的病因、临床特征、治疗模式、治疗结局以及药物经济学的改变，以期在临床实践中为中国胰腺癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10000;3000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-04-10

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.病理学或影像学诊断的胰腺导管腺癌患者； 2.年龄≥18周岁，男女不限； 3.接受基于盐酸伊立替康脂质体注射液II为基础治疗的患者； 4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

      排除标准

      1.证实的妊娠或哺乳期女性； 2.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100034

      联系人通讯地址
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