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【CTR20132597】盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应

基本信息
登记号

CTR20132597

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸帕洛诺司琼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸帕洛诺司琼注射液

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

化疗所致恶心和呕吐

试验通俗题目

盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应

试验专业题目

盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防化疗所致恶心和呕吐的有效性和安全性

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合伦理委员会要求，自愿受试，签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女；

2.试验中加用影响呕吐疗效观察的放射治疗和其它可能影响止吐效果的药物（如奥美拉唑、氨磷汀、胃复安、安定、异丙嗪、糖皮质激素等）；

3.有消化道梗阻者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
盐酸帕洛诺司琼注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评140条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文41条
市场信息
  • 药品招投标3593条
  • 药品集中采购13条
  • 企业公告13条
  • 药品广告18条
一致性评价
  • 一致性评价40条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录41条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息128条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码88条
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