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    【ChiCTR2200064118】机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064118

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

    试验专业题目

    机器人辅助（RATS）与电视胸腔镜辅助（VATS）非典型肺段切除术对早期非小细胞肺癌的对比研究——回顾性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比分析RATS和VATS非典型肺段切除术的临床参数和围术期结果，研究RATS在早期非小细胞肺癌行非典型肺段切除中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2022-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.具有完善的术前影像学资料，主要是薄层CT（Thin-section computed tomography, TSCT），病变大小大于5mm，且小于或等于20mm。病变位于肺野的中外1/3； 2.年龄18-70岁； 3.术前未行放疗、化疗、消融等治疗； 4.术后病理诊断为非小细胞肺癌，且切缘大于2cm或肿瘤直径； 5.患者接受了RATS或者VATS非典型肺段切除手术，右侧肺包括S1,S2,S3,S4,S5,S7,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术；左侧肺包括S1+S2,S3,S8,S9,S10,以及联合段、联合亚段切除术； 6.根据UICC2017-8thTNM staging，术后病理分期为原位癌（Tis），微浸润癌（MIA），T1a-T1bN0M0。；

    排除标准

    1.心肺功能差，不能耐受手术； 2.5年内有其他恶性肿瘤的治疗史； 3.肺段切除联合了肺叶切除手术； 4.大的肺楔形切除术； 5.拒绝随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军特色医学中心（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400042

    联系人通讯地址

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