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      【ChiCTR2200057039】治疗重症肌无力的一种中药新药开发研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200057039

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-02-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      重症肌无力

      试验通俗题目

      治疗重症肌无力的一种中药新药开发研究

      试验专业题目

      治疗重症肌无力的一种中药新药开发研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过观察服用复方黄杞制剂前后肠道菌群丰度及血清抗体定量值的变化，对重症肌无力的发病机制、复方黄杞制剂的作用机制及其药效学进行研究。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      我们由负责人从辽宁中医药大学附属医院重症肌无力门诊筛选符合标准的患者180例，分为给药组90例和对照组90例，给药组为服用复方黄杞汤2年以上且症状明显改善的MG患者，对照组为未服复方黄杞汤的MG患者

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      辽宁省科技厅

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90;20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      1990-01-01

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄不限，性别不限； 2.临床MG表现,和或新斯的明试验阳性，低频重复电刺激阳性，血清 AChR 、 Musk、LRP4、Titin、RyR 等抗体阳性等，临床可确诊重症肌无力； 3.临床MGFA分型为Ⅰ型，Ⅱ型（Ⅱa 型、Ⅱb 型）的重症肌无力患者； 4.同意参加本研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.正在接受重症肌无力相关治疗，可能影响对效应指标观测者； 2.合并其他自身免疫性疾病者，如类风湿性关节炎、白癜风、系统性红斑狼疮等； 3.妊娠或哺乳期病人，过敏体质，病情危笃或疾病晚期患者； 4.合并严重心、肝、肾疾病者； 5.不合作者，不愿接受研究措施或因患有精神疾病未能合作者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      辽宁中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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