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    【ChiCTR2400087006】ERCP联合LC一步法和两步法治疗胆囊胆管结石术后并发症及临床疗效性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087006

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊胆管结石

    试验通俗题目

    ERCP联合LC一步法和两步法治疗胆囊胆管结石术后并发症及临床疗效性的研究

    试验专业题目

    ERCP联合LC一步法和两步法治疗胆囊胆管结石术后并发症及临床疗效性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1） 探讨一步法和两步法治疗胆囊结石术后并发症和临床疗效的差异； （2） 探讨一步法和两步法治疗后胆囊病理分级和病理切片炎性细胞计数的差异； （3） 对一步法LC+术中会诊ERCP和ERCP+同期LC在治疗术后并发症和临床疗效方面的亚组分析和比较。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    520

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （a）年龄>=18岁且<=80岁；（b）腹部彩超、腹部 MRCP确诊为胆囊结石合并胆总管结石；（c）通过ERCP及LC一步或两步治疗的患者；（d）临床资料完整的患者。；

    排除标准

    （a）ERCP术后3个月后才实施LC的患者；（b）ERCP未取净结石而实施了LC+LCBDE，或通过2次及以上ERCP取净结石后再实施LC的患者；（c）LC中转开腹或改变手术方式的患者；（d）术后病理诊断为胆囊恶性疾病的患者；（e）既往行上消化道重建手术（Billroth II吻合，胆管空肠Roux-en-Y吻合等）增加ERCP难度的患者;（f）术前即合并了急性化脓性梗阻性胆管炎、感染性休克、急性胰腺炎、急性胆囊炎等需要急诊处理的患者；（i）临床数据不完整或缺失的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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