yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400088013】布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088013

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较布比卡因脂质体注射液与罗哌卡因注射液在剖宫产手术术后TAP的镇痛中效果； 2.探讨布比卡因脂质体注射液在剖宫产手术术后镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究开始之前，与任何参与者没有联系的独立调查员将使用SAS 9.4软件生成随机数字表来分配纳入受试者。

盲法

研究为单盲设计，但不允许受试者和研究者就研究药物信息相互交流。研究人员需要按照方案在给药前计算好患者的给药剂量。

试验项目经费来源

兰州大学校创项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-09

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁； 2.足月妊娠（孕37~42周） 3.美国麻醉医师分级（ASA）I～III级；体重指数（BMI）18～30kg/m2； 4.拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者； 5.能理解研究过程和方法，并自愿参加本研究；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者； 2.具有麻醉禁忌或既往曾出现过麻醉意外者； 3.已知或怀疑对研究药物过敏及家族史的患者； 4.具有严重精神疾病无法配合、心功能不全、肝肾功能障碍者； 5.术中出现镇痛不足，需要补救镇痛； 6.拒绝使用静脉镇痛泵； 7.研究者认为具有任何其他因素不宜参加此试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评142条
  • 全球临床试验1736条
  • 中国临床试验316条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品90条
  • 中国药品批文53条
  • 美国NDC目录187条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品58条
  • 日本药品14条
  • 英国药品35条
  • 德国药品67条
  • 法国药品56条
  • 中国香港药品15条
  • 中国台湾药品26条
市场信息
  • 药品招投标3477条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告9条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价28条
  • 仿制药参比制剂目录30条
  • 美国橙皮书93条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息104条
合理用药
  • 药品说明书36条
  • 药物ATC编码4条
  • 医保目录19条
  • 基药目录13条
  • 医保药品分类和代码90条
  • 药品商品名查询4条
  • ICD数据4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息27条
点击展开

兰州大学第一医院的其他临床试验

更多

兰州大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布比卡因相关临床试验

更多