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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100048123
结束
硫培非格司亭注射液
治疗用生物制品
硫培非格司亭注射液
2021-07-03
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粒缺伴发热
淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察
淋巴瘤患者化疗后预防性使用硫培非格司亭的疗效观察
探讨硫培非格司亭在淋巴瘤患者中化疗后预防性应用的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
单臂
N/A
无
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91
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2018-01-01
2019-09-30
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霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤患者。所有患者均签署知情同意书。年龄≥18岁；可按计划至少完成1个周期FN中高风险化疗（FN中危风险患者需包含1个以上风险因素）；骨髓造血功能正常，无出血倾向；ANC≥2.0×109/L、ALT和AST≤1.5×ULN、TBIL≤1.5×ULN、血肌酐≤1.5×ULN。；
登录查看排除标准：目前有难以控制的感染，或接受化疗前的72h内接受过系统抗生素治疗；任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者；既往患有其他恶性肿瘤未治愈，或发生脑转移患者；对本品过敏者；患有精神或神经系统疾患，不能配合者；妊娠或哺乳期女性患者；育龄期妇女拒绝接受避孕措施者；治疗期间使用明确适应症的中药升白药物；研究者认为不适合入组者。；
登录查看山西省肿瘤医院
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药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验23条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标36条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 实体瘤患者术后放疗预防性使用硫培非格司亭注射液的安全性与有效性临床观察研究
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- 硫培非格司亭注射液用于预防食管癌患者术前同步放化疗中性粒细胞减少的安全性及有效性的前瞻性、开放性单臂临床研究
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