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CTR20200921
已完成
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
2020-11-23
企业选择不公示
预防化疗后中性粒细胞减少
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液Ⅲ期临床研究
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
310018
以原研产品（PEG-rhG-CSF注射液，Neulastim®，Amgen Inc.）为对照，评价国产PEG-rhG-CSF注射液（杭州九源基因工程有限公司）预防化疗后中性粒细胞减少的有效性与安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 251 ；
2020-12-30
2022-09-29
否
1.年龄18~70周岁，（包含18与70周岁）；
登录查看1.入组前4周内接受过化疗或放射治疗者（不包括对骨转移的局部放射治疗）；
2.接受过造血干细胞移植或骨髓移植者；
3.有慢性粒细胞白血病或骨髓增生异常综合征病史者；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评37条
- 中国临床试验48条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标1045条
- 企业公告2条
- 药品广告9条
生产检验- 境内外生产药品备案信息29条
合理用药- 药品说明书10条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询2条
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