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    【ChiCTR2300071095】山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071095

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    山莨菪碱

    药物类型

    /

    规范名称

    山莨菪碱

    首次公示信息日的期

    2023-05-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

    试验专业题目

    山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目创新性在足三里穴位注射山莨菪碱，刺激胃经的穴位，以预防妇科术后恶心和呕吐。该项目预期为提高围术期手术及麻醉管理质量提供理论依据，有利于患者术后康复，提高妇科手术患者满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

    盲法

    对患者、麻醉医生、针灸师、随访人员、数据录入及分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55;110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-04

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    需在全身麻醉下行腹腔镜妇科手术的患者： 1.ASA分级I~Ⅲ级，BMI<35kg/m^2； 2.年龄18-65岁； 3.患者知情同意。；

    排除标准

    1.经皮穴位注射的禁忌症，如穴位刺激皮肤部位的局部皮疹或全身感染； 2.合并已知的本研究相关的药物过敏，严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病； 3.凝血功能障碍； 4. 精神病学的或神经系统疾病，沟通困难； 5.预先用药或预先存在手术前的医疗状况限制了目标评估，包括使用止吐药、类阿片或 糖皮质激素； 6.胃食管反流。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    芜湖市妇幼保健计划生育服务中心 (芜湖市妇幼保健院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    山莨菪碱的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评59条
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验17条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 中国药品批文148条
    市场信息
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    • 药品广告9条
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