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【ChiCTR2300070775】氢溴酸山莨菪碱用于无痛肠镜中肠道应激的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070775

试验状态

正在进行

药物名称

氢溴酸山莨菪碱

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸山莨菪碱

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱用于无痛肠镜中肠道应激的临床研究

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱用于无痛肠镜中肠道应激的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氢溴酸山莨菪碱用于无痛肠镜中肠道应激反应的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由单独的研究人员通过Excel 2016（微软）计算机生成的随机化以1：1:1的比例将患者随机分配到3个组

盲法

对本研究不知情的急性疼痛服务人员制备静脉麻醉药品并进行术后随访电子图表和数据源于Docare临床电子麻醉记录系统，麻醉提供者对病人的配伍不知情。本实验中的麻醉医师对于患者分组同样不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-18

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄55～65岁； 2. BMI<=30kg／m２； 3.ASA Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

1.窦性心动过速； 2.病态窦房结综合征； 3.青光眼以及严重前列腺增生； 4.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 5.较严重心肺疾病； 6.所用麻醉药物过敏史； 7.经造瘘口进行肠镜检查者； 8.各种原因不能配合等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
氢溴酸山莨菪碱的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验6条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标370条
一致性评价
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录16条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码8条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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