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【ChiCTR2300070167】氢溴酸山莨菪碱联合阿片类药物在无痛肠镜检查中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300070167

试验状态

正在进行

药物名称

氢溴酸山莨菪碱

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸山莨菪碱

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱联合阿片类药物在无痛肠镜检查中的应用

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱联合阿片类药物在无痛肠镜检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察无痛肠镜中氢溴酸山莨菪碱联合阿片类药物的麻醉效果、不良反应等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目实施者采用SPSS25.0统计软件进行随机数字分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50～70岁； 2.BMI≤30kg／m２； 3.ASAⅠ～Ⅱ级。；

排除标准

1.肠镜检查禁忌症； 2.检出肠息肉患者术时较长者； 3.较严重心肺脑疾病； 4.麻醉药物过敏史； 5.过度肥胖； 6.重度高血压； 7.窦性心动过速； 8.各种原因不能配合等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
氢溴酸山莨菪碱的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验6条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标370条
一致性评价
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录16条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码8条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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