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【ChiCTR2200065749】足三里穴位注射山莨菪碱预防女性减重术后恶心呕吐的多中心、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065749

试验状态

正在进行

药物名称

山莨菪碱

药物类型

/

规范名称

山莨菪碱

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性疾病

试验通俗题目

足三里穴位注射山莨菪碱预防女性减重术后恶心呕吐的多中心、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

足三里穴位注射山莨菪碱预防女性减重术后恶心呕吐的多中心、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中医针灸穴位药物注射预防术后恶心呕吐的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

对患者、麻醉医生、针灸师、外科医生、随访人员、数据录入及分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级I~III级； （2）年龄18-65岁全麻择期胃减容手术的女性患者； （3）患者知情同意。；

排除标准

（1）经皮穴位注射的禁忌症，如穴位刺激皮肤部位的局部皮疹或全身感染； （2）合并已知的本研究相关的药物过敏，严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病； （3）凝血功能障碍； （4）精神病学的或神经系统疾病； （5）沟通困难； （6）预先用药或预先存在手术前的医疗状况限制了目标评估，包括使用止吐药、类阿片或糖皮质激素； （7）胃食管反流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评59条
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市场信息
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一致性评价
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