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        【CTR20200204】TQ-A3334片治疗晚期非小细胞肺癌Ib期临床研究

        基本信息
        登记号

        CTR20200204

        试验状态

        主动终止（结合公司项目情况及战略发展方向后决定于2024年06月04日终止本项目。）

        药物名称

        TQ-A3334片

        药物类型

        化药

        规范名称

        TQ-A3334片

        首次公示信息日的期

        2020-02-25

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点
        适应症

        晚期非小细胞肺癌

        试验通俗题目

        TQ-A3334片治疗晚期非小细胞肺癌Ib期临床研究

        试验专业题目

        TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌患者体内的耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床试验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        211100

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        本试验主要的目的是评价TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌人群中的安全性；次要目的是评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中药代动力学和初步评价TQ-A3334联合安罗替尼对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索及评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中的药效动力学。

        试验分类
        试验类型

        单臂试验

        试验分期

        Ⅰ期

        随机化

        非随机化

        盲法

        开放

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 40 ；

        实际入组人数

        国内: 30  ；

        第一例入组时间

        2020-07-06

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.理解并自愿签署书面知情同意书；

        排除标准

        1.小细胞肺癌（包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌）；

        2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，但治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌除外；

        3.既往接受放疗、化疗、手术治疗，在治疗完成后(末次用药)，距首次给药不足4周、口服靶向药不足5个药物半衰期者（按时间长者计算）；或口服氟尿嘧啶类药物不足14天，丝裂霉素C以及亚硝基脲不足6周者；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中国人民解放军东部战区总医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        210002

        联系人通讯地址
        TQ-A3334片的相关内容
        药品研发
        • 中国药品审评2条
        • 中国临床试验8条
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