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    【CTR20190686】硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20190686

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    硝酸芬替康唑乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    硝酸芬替康唑乳膏

    首次公示信息日的期

    2019-04-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    足癣

    试验通俗题目

    硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

    试验专业题目

    硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的有效性和安全性的多中心、随机双盲、阳性药物平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与联苯苄唑乳膏（美克）相比，评价硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的疗效与安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 512 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的皮肤癣菌感染（真菌直接镜检阳性）足趾、足底、足跟、足侧缘足癣（不包括角化过度性）患者；

    排除标准

    1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者；

    2.对研究所用药物成分有接触过敏者；

    3.糖尿病（筛选时空腹血糖≥7.0mmol/L）患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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